Job-Nr. 48869924

Senior Qualifizierungsingenieur (m/w/d) GMP (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim vor 5 Tagen

VollzeitSenior75.000 – 95.000 € pro Jahr

StandortLudwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science von der ersten Idee bis zur serienreifen Produktion. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Senior Qualifizierungsingenieur (m/w/d) GMP

Dein Verantwortungsbereich

Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Umsetzung von GMP-konformen Qualifizierungsprojekten für Produktionsanlagen, Laborequipment, Reinräume, HVAC- und Medienversorgungssysteme
Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumentationen (VMP, DQ, IQ, OQ, PQ, Berichte, SOPs)
Koordination und fachliche Führung interdisziplinärer Qualifizierungsaktivitäten in Produktion, Labor, Engineering und Qualitätssicherung
Bearbeitung und Bewertung von Deviations, CAPAs und Change Controls im GMP-regulierten Umfeld
Vertretung des Fachbereichs Qualifizierung in internationalen Projektteams sowie Steuerung externer Dienstleister
Sicherstellung der GMP-Compliance sowie Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
Weiterentwicklung von Qualifizierungsstrategien, Prozessen und Templates zur Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
Fachliche Unterstützung und Beratung von Stakeholdern bei qualifizierungsrelevanten Fragestellungen

Das bringst du mit

Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Automatisierungstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der GMP-konformen Qualifizierung von Anlagen, Equipment, Reinräumen oder Versorgungssystemen in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie
Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (DQ/IQ/OQ/PQ)
Erfahrung im Deviation Management, Change Control, CAPA-Management sowie in Audit- und Inspektionsvorbereitungen
Praxis in der eigenständigen Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte und im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern
Erfahrung im GMP-regulierten Produktions- und/oder Laborumfeld
Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Koordinationsfähigkeiten
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das erwartet dich bei uns

Betriebliche Altersvorsorge
Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss
Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen