QA/GMP Specialist (m/w/d) (Qualitätsmanager/in)

• Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen
• Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte
• Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
• Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
• Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
• Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
• Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte.
• Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
• GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault) Profil

• Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung.
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
• Ausgeprägtes GMP-Verständnis
• Starkes Qualitätsbewusstsein
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift Das Angebot

• Mobiles Arbeiten
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Für ein renommiertes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen/Mannheim suchen wir aktuell einen QA/GMP Specialist (m/w/d). Kundendetails