Job-Nr. 6740034
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Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld (m/w/d)

cube one GmbH vor 1 Wochen
VollzeitHybrid
StandortKlein-Winternheim, Rheinland-Pfalz

Seit über 12 Jahren arbeiten wir erfolgreich mit Pharmaunternehmen zusammen und bringen unsere IT-Expertise in anspruchsvollen Projekten ein. Unser Team steht für Erfahrung, Qualität und partnerschaftliche Zusammenarbeit.

Re- und Neuqualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Industrie

  • Erstellung und Prüfung qualifizierungsrelevanter Dokumentation
  • Durchführung und Bewertung von GMP-Risikoanalysen
  • Unterstützung der Projektteams bei der Entwicklung von Qualifizierungsstrategien
  • Anforderungsgerechte Durchführung von Qualifizierungsprozessen
  • Beratung der Fachbereiche in Bezug auf Prozessvalidierung einschließlich Dokumentation
  • Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen

Eigeninitiative und lösungsorientiertes Denken sind bei uns ebenso gefragt wie Teamarbeit und Verantwortungsbewusstsein.

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld
  • Solide Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, PIC/S etc.)
  • Kenntnisse des risikobasierten Ansatzes (z. B. GAMP 5)
  • Teamfähigkeit sowie gute Kommunikations- und Koordinationsstärke
  • Gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS Office)
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Selbstständigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Umfeld und Perspektive – Unser Unternehmen hat Folgendes zu bieten:

  • Unbefristete Festanstellung
  • 30 Tage Urlaub pro Jahr
  • Attraktives Karriere- und Gehaltsmodell mit leistungsorientierter Vergütung
  • 13. Monatsgehalt sowie steuerlich begünstigte Zusatzleistungen
  • Flexible Arbeitszeiten und Zeitwertkonten
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (Homeoffice-Regelung)
  • Agiles Team mit offener Unternehmenskultur und flachen Hierarchien
  • Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit

Über den Arbeitgeber

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cube one GmbH
Unternehmen · Klein-Winternheim
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