Job-Nr. 6740034
CO
Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld (m/w/d)
cube one GmbH vor 1 Wochen
VollzeitHybrid
StandortKlein-Winternheim, Rheinland-Pfalz
Seit über 12 Jahren arbeiten wir erfolgreich mit Pharmaunternehmen zusammen und bringen unsere IT-Expertise in anspruchsvollen Projekten ein. Unser Team steht für Erfahrung, Qualität und partnerschaftliche Zusammenarbeit.
Re- und Neuqualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Industrie
- Erstellung und Prüfung qualifizierungsrelevanter Dokumentation
- Durchführung und Bewertung von GMP-Risikoanalysen
- Unterstützung der Projektteams bei der Entwicklung von Qualifizierungsstrategien
- Anforderungsgerechte Durchführung von Qualifizierungsprozessen
- Beratung der Fachbereiche in Bezug auf Prozessvalidierung einschließlich Dokumentation
- Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen
Eigeninitiative und lösungsorientiertes Denken sind bei uns ebenso gefragt wie Teamarbeit und Verantwortungsbewusstsein.
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld
- Solide Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, PIC/S etc.)
- Kenntnisse des risikobasierten Ansatzes (z. B. GAMP 5)
- Teamfähigkeit sowie gute Kommunikations- und Koordinationsstärke
- Gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS Office)
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Selbstständigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Umfeld und Perspektive – Unser Unternehmen hat Folgendes zu bieten:
- Unbefristete Festanstellung
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Attraktives Karriere- und Gehaltsmodell mit leistungsorientierter Vergütung
- 13. Monatsgehalt sowie steuerlich begünstigte Zusatzleistungen
- Flexible Arbeitszeiten und Zeitwertkonten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (Homeoffice-Regelung)
- Agiles Team mit offener Unternehmenskultur und flachen Hierarchien
- Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit
Über den Arbeitgeber
CO
cube one GmbH
Unternehmen · Klein-Winternheim
3
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