Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d) (Ingenieur/in - Verfahrenstechnik)

Der Job

• Sicherstellung der technischen GxP-Compliance
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
• Bearbeitung von Quality events im Bereich Engineering, u.a. Change Controls, Deviations, CAPAs
• AnsprechpartnerIn bei technischen GMP- und Compliance-Fragen im Tages- und Projektgeschäft
• Mitwirkung bei der Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen in der Pilot Facility
• Mitwirkung bei dem Aufbau eines Kalibrierprogramms und Sicherstellung der technischnen GxP-Compliance

Das bringen Sie mit

• abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie (m/w/d) oder vergleichbar.
• fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
• einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen z. B. als Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d)
• Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z. B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
• ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen

Vorteile

• attraktives Gehalt von 67.000 EUR - 73.000 EUR brutto p. a.
• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• flexibles Zeitwertkonto
• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
• Zuschuss nach 9 Monaten, z. B. für Jobticket, Dienstrad und Kantine

Stellendetails

• Ort: Mainz
• Verfügbarkeit: ab sofort
• Option auf Übernahme: ja
• Vertragsart: unbefristet
• Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung - Arbeitszeit: Vollzeit, Homeoffice-Option - Vergütung: 67.000 EUR - 73.000 EUR brutto p. a.

Sonstiges

• Einsatz vorerst befristet für 18 Monate mit Option auf Übernahme
• Homeoffice zu Beginn 1 Tag pro Woche möglich