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Job-Nr. 1906956
SA

Qualifizierungsingenieur (w/m/d) (Pharmazeut/in)

Stada Arzneimittel AG vor 2 Wochen
Vollzeit
StandortBad Vilbel, Hessen

STADA Arzneimittel GmbH

Was Dich erwartet

  • Du erstellst, prüfst und verantwortest Qualifizierungs-, Requalifizierungs- und Kalibrierungsdokumente wie Pläne, Berichte, Risikoanalysen und Spezifikationen
  • Du planst, koordinierst und führst Qualifizierungen und Requalifizierungen für Produktions- und Verpackungsanlagen, Reinräume, Medien- und FM-Systeme sowie computergestützte Systeme durch
  • Du erstellst und pflegst technische und GMP-relevante Dokumente und bearbeitest Änderungen, Abweichungen und CAPAs
  • Du steuerst und koordinierst externe Dienstleister und arbeitest eng mit internen Schnittstellen zusammen
  • Du unterstützt bei Audits und Inspektionen und treibst die Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten voran

Wen wir suchen

  • Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Du verfügst über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualifizierung, Validierung oder Sterilproduktion
  • Du besitzt gute Kenntnisse in GMP, relevanten EU-/FDA-Richtlinien sowie in der Anlagenqualifizierung
  • Du hast Erfahrung mit Produktions- und Verpackungsanlagen, HVAC, Reinräumen und Reinstmedien
  • Du verfügst idealerweise über Kenntnisse in CSV, Annex 11, GAMP 5, Change Control, CAPA und Risikoanalysen
  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Du arbeitest strukturiert, selbstständig und teamorientiert und trittst in interdisziplinären Projekten sicher auf
  • Die Stelle ist erstmal auf 1 Jahr befristet

Über den Arbeitgeber

SA
Stada Arzneimittel AG
Unternehmen · Bad Vilbel
5
offene Stellen
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