Qualitätsmanagement-Beauftragten / QMB (m/w/d) in Vollzeit

• Aufrechterhalten des Qualitätsmanagementsystems gemäß Vorgaben aus ISO 13485 und den Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745).
• Erfassung, Analyse und Reporting von Qualitätskennzahlen.
• Leitung des Risikomanagements, sowie des Reklamationsmanagements (intern / extern), Bearbeitung und Management von interner Ursachenanalyse und Erarbeitung und Einführung entsprechender Sofortmaßnahmen und Präventivmaßnahmen.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
• Hauptverantwortlicher für die gefahrlose Inverkehrbringung von Medizinprodukten im deutschsprachigen Raum und EU-Ausland, sowie für deren Zulassung
• Überwachung der regulatorischen Konformität unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
• Schulung und Beratung der Fachbereiche in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen.

Ihr Profil:

Weiterbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB)

• Einschlägige Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und Risikomanagement
• Strukturierte und Selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftZusätzlich wünschenswert:
• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte (ISO 13485)
• Fundierte Kenntnisse der Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745).

Wir bieten:

• Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition in einem innovativen Medizintechnikunternehmen im zukunftssicheren Wachstumsmarkt.
• Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und Homeoffice
• 13 Monatsgehälter
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• Kurze Entscheidungswege und ein familiär geprägtes Unternehmen in Südhessen
• Mitarbeit an Produkten, die einen direkten Beitrag zur Diagnostik und Hörsystemversorgung von Menschen leisten. Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung