Qualitätsmanagementbeauftragter QMB (m/w/d)

Deine neuen Herausforderungen

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für bestehende und neue Produkte, inkl. Verpackungsprüfung und -aktualisierung.
• Organisation und Durchführung von Studien in Zusammenarbeit mit externen Agenturen sowie Betreuung internationaler Zulassungen.
• Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (z. B. PRRC, ISO 13485, SOP-Updates, Audits, CAPA-Bearbeitung).
• Durchführung von Qualitätskontrollen und kontinuierliche Optimierung von Prozessen, Formularen und Protokollen.
• Koordination von Post-Market-Aktivitäten inklusive Reklamationsbearbeitung, Rückrufmanagement und Behördenmeldungen.
• Schulung und Unterstützung interner Teams zu Qualitäts- und regulatorischen Themen.

Das bringst Du mit

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder vergleichbare Ausbildung.
• Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR/IVDR sowie internationalen Zulassungsprozessen im Medizinproduktebereich.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, idealerweise in einem international tätigen Unternehmen.
• Erfahrung in Auditvorbereitung und -durchführung, Erstellung und Pflege von Technischer Dokumentation sowie im CAPA- und Post-Market-Prozess.
• Strukturierte Arbeitsweise und eine Hands-on-Mentalität
• Souverän im Umgang mit MS-Office

Das bieten wir

• Eine innovative Marke mit starken Produkten
• 30 Tage Urlaub
• Ein attraktives Fixgehalt + variable Vergütung
• Flache Hierarchie und direkter Zugang zur Geschäftsführung
• Flexible Arbeitszeiten

Qualitätsmanagementbeauftragter QMB (m/w/d)

Der Firmensitz der Apaloo GmbH ist in 78607 Talheim. Art der Stelle:

• Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung Leistungen:
• Firmenevents
• Flexible Arbeitszeiten
• Kostenloser Parkplatz
• Preisnachlässe auf Produkte/Dienstleistungen des Unternehmens Arbeitsort:
• Vor Ort