Qualitätsmanager in Oldenburg (m/w/d)

Sie sorgen dafür, dass Produkte und Prozesse bei dental bauer den gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entsprechen, und übernehmen dabei Verantwortung für den Arzneimittelgroßhandel. Sie bauen unser Qualitätsmanagement weiter aus, über Standorte und Länder hinweg.

• Verantwortung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für das gesamte Spektrum von dental bauer (u. a. Arzneimittel, Strahlenschutz, Energie, Umwelt)
• Dokumentenlenkung sowie Erstellung und Pflege von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
• Ansprechpartner für Behörden sowie Planung, Begleitung und Betreuung interner und externer Audits und Inspektionen
• Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern, z. B. Hersteller, Spediteure und Lagerpartner
• Steuerung von Abweichungen, Reklamationen, Rückrufen und CAPA-Maßnahmen inklusive lückenloser Dokumentation
• Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitäts- und Compliance-Themen sowie Stärkung des Qualitätsbewusstseins
• Beobachtung regulatorischer Änderungen, u. a. zu Medizinprodukten und Gefahrstoffen, sowie Ableitung entsprechender Maßnahmen
• Übernahme der Funktion der Verantwortlichen Person nach § 52a AMG und Sicherstellung der Einhaltung des Arzneimittelrechts (AMG, AMWHV, GDP)
• Abstimmung mit der dental bauer Organisation, insbesondere Logistik, Einkauf, Vertrieb, Technischem Service und Geschäftsführung, unter Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen

• Bereitschaft zur Vollzeittätigkeit und Start ab sofort
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizin- und Healthcare-Umfeld, z. B. Pharma, Medizinprodukte oder Pharmagroßhandel
• Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht (AMG, AMWHV, GDP) sowie erforderliche Sachkenntnis
• Bereitschaft zur Übernahme der Funktion der Verantwortlichen Person nach § 52a AMG
• Erfahrung mit QM-Systemen (z. B. ISO 9001, ISO 13485), Audits und CAPA-Prozessen
• Strukturierte, selbstständige und pragmatische Arbeitsweise, auch bei komplexen Anforderungen
• Von Vorteil: Dentalerfahrung sowie Kenntnisse im Medizinprodukterecht (MDR) und Gefahrstoff- bzw. Biozidrecht, Erfahrung in internationalen Organisationen (DACH, Benelux, Dänemark)
• Von Vorteil: Auditor-Ausbildung sowie Erfahrung mit digitalen QM- und Dokumentenlenkungssystemen
• Kenntnisse im Umgang mit digitalen Tools wie Microsoft (Word, PPT, Excel), SAP, PowerBi sowie KI von Vorteil
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen – Ihre Vorteile

• Eine unbefristete Festanstellung mit attraktivem, leistungsorientiertem Gehaltspaket
• Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum
• Ein wachsendes, international aktives Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
• Ein sicherer Markt mit langfristiger Perspektive im Gesundheitswesen
• Ein kollegiales Team, das auf Augenhöhe zusammenarbeitet