Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

Anwendung und Verantwortung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971 für Medizinprodukte im Bereich Patient Interfaces

• Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen, Pflege des Bestandsportfolios im Rahmen des Change-Managements sowie im Kontext von CAPAs und Complaints
• Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden, Ergebnissicherung innerhalb interdisziplinärer Projektteams
• Analyse und strategische Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft

• Erfolgreich abgeschlossener technischer Bildungsweg, vorzugsweise durch ein Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder vergleichbaren Fachrichtungen
• Berufserfahrung im Kontext des Risikomanagements und der Durchführung von Risikoanalysen für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Verständnis für die Arbeit in einem regulierten Umfeld inklusive relevanter Standards und Gesetze
• Erste Berührungspunkte mit Security Risk Management wünschenswert
• Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie starke Ergebnis- und Zielorientierung
• Hohe Sozialkompetenz im Teamumfeld, Spaß an der Moderation in interdisziplinären Projektteams
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung (bis zu2 Tage/Woche) möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Attraktive Zuschüsse: Mittagessen
• Deutschlandticket
• betriebliche Altersvorsorge (bAV)
• JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z. B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.