Risikomanager (m/w/d)

• Anwendung, Weiterentwicklung und Überwachung eines Risikomanagementprozesses gemäß den Anforderungen der Norm ISO 14971 und weiterer medizinproduktspezifischer Vorgaben
• Identifizierung potenzieller Risiken im Zusammenhang mit unseren Medizinprodukten, insbesondere im Bereich der Nuklearmedizin und gemäß den Anforderungen der Norm 60601-1
• Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen unter Berücksichtigung der Gebrauchstauglichkeit (Usability) und Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte
• Entwicklung von Risikomanagementplänen und -strategien zur Minimierung oder Kontrolle identifizierter Risiken während des gesamten Produktlebenszyklus
• Enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam, um sicherzustellen, dass Risikomanagementprinzipien frühzeitig in den Entwicklungsprozess integriert werden
• Aktualisierung und Pflege von Risikomanagementdokumentationen und Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitern für Risikomanagementverfahren

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Physik oder einem verwandten Fachgebiet oder im Bereich Qualitätsmanagement
• Nachweisliche Erfahrung im Risikomanagement vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik
• Idealerweise Kenntnisse in der Norm 60601-1, elektrische Sicherheit oder Gebrauchstauglichkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

WIR BIETEN DIR:

• Betriebliche Altersvorsorge
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