Job-Nr. 28804935

Senior Quality Assurance Project Manager (m/w/d)

Richter BioLogics vor 1 Wochen

VollzeitHybridSenior

StandortBovenau, Schleswig-Holstein

Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality Assurance suchen wir einen erfahrenen Quality Professional (m/w/d) mit ausgeprägter, praxisnaher GMP-Expertise. In dieser strategisch wichtigen Rolle übernehmen Sie die qualitätsbezogene Steuerung anspruchsvoller internationaler Kundenprojekte und gestalten die Zusammenarbeit mit führenden Pharma- und Biotechunternehmen aktiv mit. Wenn Sie Ihre langjährige Erfahrung dort einbringen möchten, wo Qualität, Innovationskraft und echter Gestaltungsspielraum zählen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Verantwortung für alle projektbezogenen QA-Themen – intern wie extern
Koordination sämtlicher QA-relevanten Aktivitäten mit Projektmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Kunden
Planung, Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings - intern wie extern
Sicherstellung der GMP-Compliance und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen
Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP)
Erstellung, Pflege und Review kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)
Unterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte
Aktive Rolle bei Kundenaudits und Behördeninspektionen – Vorbereitung, Begleitung, Nachverfolgung

Wen wir suchen

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften
Umfangreiche Berufserfahrung (5+ Jahre) in verantwortungsvollen QA-Rollen unter GMP-Bedingungen.
Diese Position richtet sich an QA-Professionals.
Fundiertes Projektmanagement Know-how, idealerweise mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte
Ausgeprägte Kommunikation- und Moderationskompetenz, souverän im Umgang mit Kunden
Hohe Durchsetzungskraft, Verhandlungsgeschick und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu strukturieren
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, interkulturelle Kompetenz sowie Präsentationssicherheit
Erfahrung mit elektronischen QMS- und Dokumentationsthemen (z. B. Veeva Vault) von Vorteil