Job-Nr. 69409571

Specialist Analytical Development Pharma & Tiermedizin (m/w/d) (Analytiker/in - Chemie)

Bertrandt AG vor 1 Wochen

Vollzeit

StandortIngelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz

Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationalerEngineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mitbranchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- undProduktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang dergesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit denTrendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systemehauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence undMaschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehungpassgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschrittbeschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigenZukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. WasSie erwartet: Für ein anspruchsvolles Kundenprojekt impharmazeutischen und tiermedizinischen Umfeld suchen wir einenerfahrenen Spezialisten (m/w/d) im Bereich Analytical Development. Indieser Position übernehmen Sie die

Entwicklung, Optimierung undValidierung analytischer Methoden für Wirkstoffe, Hilfsstoffe undArzneimittel. Sie begleiten analytische Fragestellungen von derfrühen Entwicklung bis hin zur Registrierung und Markteinführung undleisten einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellungwissenschaftlicher und regulatorischer Qualitätsstandards. DerSchwerpunkt liegt auf der chromatographischen Analytik mittels HPLCsowie der
Durchführung und Auswertung von Dissolution-Studien fürfeste Arzneiformen. Ihre Aufgaben Entwicklung, Optimierung undValidierung analytischer Methoden für Wirk- und Hilfsstoffe sowieArzneimittelprodukte Durchführung und Auswertung von HPLC-Analysen imEntwicklungsumfeld
Anwendung bestehender HPLC-Methoden sowie Transferanalytischer Methoden
Planung, Organisation, Durchführung undDokumentation analytischer Untersuchungen
Durchführung und Auswertungvon Dissolution-/Freisetzungsuntersuchungen an Tabletten und anderenfesten Arzneiformen
Auswertung chromatographischer Daten mithilfe derSoftware Empower
Dokumentation, Interpretation und Präsentationanalytischer Ergebnisse
Erstellung wissenschaftlicher und technischerBerichte in englischer Sprache
Zusammenfassung und Kommunikation vonVersuchsergebnissen gegenüber internen Schnittstellen Unterstützunganalytischer Entwicklungsprojekte von der Forschungsphase bis zurRegistrierung und Markteinführung Durchführung vonMethodenvalidierungen gemäß regulatorischen Anforderungen
Zusammenarbeit mit den Bereichen Formulierungsentwicklung, AnalyticalDevelopment und Late-Stage Drug Product Development Sicherstellungeiner GMP-konformen Dokumentation und Arbeitsweise

Was Sie mitbringen:

Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA (m/w/d), PTA(m/w/d), Pharmakant (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation mitlangjähriger Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung imanalytischen Laborumfeld der Pharma-, Tiermedizin- oderLife-Science-Industrie
Umfangreiche praktische Erfahrung mit HPLC(zwingend erforderlich)
Erfahrung in der HPLC-Methodenanwendung,Methodenentwicklung und Methodenvalidierung Erfahrung mitDissolution-/Freisetzungsuntersuchungen von Vorteil Kenntnisse impharmazeutischen Entwicklungsumfeld (Analytical Development) Erfahrungmit GMP-gerechter Dokumentation
Sicherer Umgang mit derAuswertesoftware Empower
Erfahrung in der Erstellungenglischsprachiger wissenschaftlicher Berichte