Job-Nr. 41890015

Stellvertretende Leitung Qualitätskontrolle Arzneimittelherstellung (w/m/d) (Mikrobiologe/-biologin)

Medipolis Intensiv Care & Service GmbH vor 2 Wochen

Vollzeit

StandortJena, Thüringen

Bei Medipolis verfolgen wir ein klares Ziel: wir helfen täglich schwer kranken Menschen und ihren Angehörigen. Mit unserem einzigartigen Prinzip der Integrierten Pharmazie verbinden wir pharmazeutisches Know-how, pflegerische Versorgung und digitale Innovation. Dafür arbeiten alle unsere Bereiche Hand in Hand zusammen: Unsere Apotheken in Jena, Apolda und Naumburg sind Anlaufstelle für Menschen in jeder Lebenslage. In der Klinikversorgung beraten und beliefern wir medizinische Einrichtungen mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln und bringen unser pharmazeutisches Fachwissen gezielt ein. Unsere Mitarbeiter in der Arzneimittelherstellung fertigen patientenindividuelle Medikamente auf höchstem Niveau. Im Bereich Homecare begleiten wir schwer kranke Menschen deutschlandweit in ihrem häuslichen Umfeld und stehen ihnen mit Erfahrung und Menschlichkeit zur Seite. Über den Medipolis Intensivshop versorgen wir medizinische Einrichtungen schnell und zuverlässig mit allem, was im Pflege- und Praxisalltag benötigt wird. Mit der Medipolis Akademie ermöglichen wir medizinischen und pflegerischen Fachkräften praxisnahe, zertifizierte Weiterbildungen. Und mit unseren digitalen Lösungen gestalten wir aktiv die Digitalisierung im Gesundheitswesen. Was uns antreibt, ist Verantwortung – und die Überzeugung, dass echte Versorgung nur dann gelingt, wenn alle an einem Strang ziehen. Fachlich stark. Menschlich engagiert. Und mit dem Mut, neue Wege zu gehen.

Unsere Kolleginnen und Kollegen in der Arzneimittelherstellung fertigen unter höchsten GMP-Standards und sterilen Bedingungen Infusionslösungen wie Zytostatika, intravenöse Antibiotika, Analgetika und parenterale Ernährungen. Diese Arzneimittel sind individuell auf jeden Patienten zugeschnitten, um deren Behandlung so effizient und erfolgreich wie möglich zu gestalten. Damit leisten sie jeden Tag einen essenziellen Beitrag zur Behandlung von schwerkranken Menschen. Möchtest du als Stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle (m/w/d) Teil dieses Teams werden?

Da wir uns der Versorgung schwerkranker Patienten verschrieben haben, stellen unsere Mitarbeiter im Reinraumlabor über den ganzen Tag hinweg patientenindividuelle Arzneimittel her. Dafür arbeiten wir in versetzten Schichten in der Zeit zwischen 7:00 und 20 Uhr.

Deine Position

Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukten
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung von Wareneingangskontrollen
Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen nach §14 Abs.1 AMWHV, sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
Auswertung des mikrobiologischen Umgebungs- und Personalmonitorings, sowie des physikalischen Umgebungsmonitorings
Bestätigung der GMP-konformen Durchführung der Endproduktkontrolle für die patientenindividuellen Arzneimittel
Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Anlagen und Prüfverfahren
Schulung von Personal zu qualitätsrelevanten Themen
Unterstützung bei internen und externen Audits
Umsetzung, Prüfung und Weiterentwicklung von QM-Dokumenten, des QM-Systems und Prozessen in der Qualitätskontrolle
Mitarbeit bei der Aufklärung von Abweichungen und der Implementierung von Änderungskontrollverfahren entsprechend dem GMP-Leitfaden

Dein Profil

abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Chemie oder eine ähnliche naturwissenschaftliche Fachrichtung
Voraussetzung für die Position ist ein hohes Qualitätsbewusstsein, ein Auge für Details, eine Teamplayermentalität und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
für die Besprechung von Abweichungen mit dem gesamten Herstellteam wünschen wir uns eine ausgeprägte Kommunikations- und Gesprächskompetenz
Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle oder einem Mikrobiologielabor sind wünschenswert, aber keine Voraussetzung
wünschenswert sind Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung, Arzneimittelprüfung oder der pharmazeutischen Analytik - Kenntnisse in EU-GMP-Regularien sind von Vorteil - wir wünschen uns mindestens verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1-Niveau)