Job-Nr. 78826114

Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale (Assistent/in - klinische Studien)

Klinikum Leverkusen gGmbH Gestern veröffentlicht

Vollzeit

StandortLeverkusen, Nordrhein-Westfalen

Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen
Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen
Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten
Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)
Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache
Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation
Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation
Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie
Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs
Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)Wir wünschen uns:

eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat
medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie
idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien
gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC
Organisations- und Kommunikationsstärke sowie VerantwortungsbewusstseinWir bieten Ihnen:

ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
eine betriebliche Gesundheitsförderung
einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber
die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen
eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge
ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)
exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits
eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten
einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr
Als Teil unseres betrieblichen Gesundheitsangebots stellen wir Ihnen eine Mitgliedschaft bei Urban Sports mit stark vergünstigten Konditionen zur Verfügung - für vielfältige Sport- und Wellnessmöglichkeiten in ganz Deutschland