Job-Nr. 8115097

Validation Expert (gn) (Compliance-Manager/in)

Akkodis Germany Tech Experts GmbH vor 3 Tagen

VollzeitHybridFührungsposition

StandortFrankfurt am Main, Hessen

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Stellenbeschreibung

Durchführung von Aufgaben im Qualitätsmanagement, Qualitätssystem und Compliance-Umfeld
Identifikation und Bewertung von Risiken sowie Optimierung von Prozessen und Systemen
Ansprechpartner*in für Qualitätssicherung innerhalb des Projekts
Unterstützung der Computer-Systemvalidierung (CSV) und Sicherstellung der Datenintegrität
Koordination der Implementierungsaktivitäten mit internen Fachbereichen
Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen im Rahmen des Projekts oneLIMS
Koordination und Nachverfolgung von Maßnahmen im Change-Control-Prozess

Profil

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise in Quality Assurance oder Validation
Fundierte Erfahrung in Computer System Validation (CSV), Datenintegrität (Data Integrity) und GAMP 5
Kenntnisse in LIMS sowie idealerweise Laboratory Execution Systems (LES) und GxP-relevanten IT-Systemen
Erfahrung in internationalen Implementierungs-, Migrations- oder Validierungsprojekten
Tiefes Verständnis von Qualitätssicherungssystemen, QC-Laborprozessen und pharmazeutischen Regularien
Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie hohe Eigeninitiative
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit mit Durchsetzungsvermögen im internationalen Umfeld
Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse