Validation Expert (gn) (Qualitätsingenieur/in)

Wir suchen für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, eine verantwortungsbewusste Persönlichkeit als Validation Expert (gn) im Bereich Qualitätssicherung. In dieser Rolle übernehmen Sie Arbeitspakete rund um Qualitätsmanagement, Qualitätssysteme und Compliance, identifizieren proaktiv Prozess- und Systemrisiken und fungieren als zentraler Ansprechpartnerin für QA-Themen im Projektumfeld. Ein Schwerpunkt liegt auf der Computer-Softwarevalidierung sowie der Sicherstellung der Datenintegrität bei neuen bzw. angepassten Prozessen. Zudem koordinieren Sie Implementierungsaktivitäten bereichsübergreifend, begleiten interne und externe Inspektionen als Fachexpert*in (u. a. im Projekt oneLIMS) und stellen die Nachverfolgung von Maßnahmen im Rahmen der Change-Control-Strategie sicher.

Deine Aufgaben als Validation Expert (gn)

• Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-,Qualitätssystem- und Qualitäts Compliance-Funktionen
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen undRisiken von Prozessen und Systemen
• Ansprechpartner*in für Belangen der Qualitätssicherung im Projekt
• Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen
• Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert*in im Rahmen des Projekts oneLIMS
• Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-Strategie

Dein Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3-5 Jahre) im GMP-reguliertenUmfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in QualityAssurance oder Validation
• Fundierte Erfahrung in Computer System Validation (CSV) –nachweislich durch abgeschlossene Validierungsprojekte
• Praktische Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (Data Integrity)und GAMP 5
• Erfahrung mit LIMS (Laboratory Information Management Systems)oder vergleichbaren GxP-relevanten IT-Systemen ist von Vorteil
• Erfahrung mit Laboratory Execution Systems (LES) ist ein wertvollesPlus für potentielle zukünftige Projektphasen
• Projekterfahrung in interdisziplinären, internationalen Teams –idealerweise in Implementierungs- oder Migrationsprojekten

Validation Expert (gn)

ab sofort in Vollzeit in Frankfurt am Main

Validation Expert (gn)

Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis 31.05.2027 | ~80.000€ p.a.