Job-Nr. 33219618
EP

Validation und Quality Specialist (m/w/d)

Engineering People vor 2 Tagen
Vollzeit
StandortUlm, Baden-Württemberg

engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm •

Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im GMP-regulierten Umfeld

  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen
  • Bearbeitung von Abweichungen, Corrective and Preventive Actions sowie Änderungskontrollen
  • Erstellung, Prüfung und Optimierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen
  • Durchführung von Risikoanalysen sowie Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen, Prozessen und Dokumentationssystemen
  • Vorbereitung und Begleitung von Audits, Inspektionen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Mitwirkung an Prozessverbesserungs- und Digitalisierungsprojekten

Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation

  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung
  • Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen und Qualitätssysteme
  • Kenntnisse in Abweichungsmanagement, Corrective and Preventive Actions, Änderungskontrollen und Risikoanalysen
  • strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Über den Arbeitgeber

EP
Engineering People
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69
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