Assistenz (m/w/d) Leitung QK

Ihre zukünftige Aufgabe

• Strukturierte Einarbeitung in die Prozesse der pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit dem Ziel, nach Ablauf von ca. 2-3 Jahren die Überwachung und Bewertung der Produktqualität unter GMP-Bedingungen begleiten zu können:
• Planung, Durchführung und Auswertung von mikrobiologischen und physikalisch-chemischen Qualitätsprüfungen an Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten
• Erstellung der dazu notwendigen Dokumentationen und der Erarbeitung und Optimierung und Etablierung von Analysenmethoden, Prozessabläufen und Validierungen
• Erstellung und Überarbeitung von SOP’s sowie die Begleitung bei Kunden- und Behördenaudits
• Planen, Durchführen, Auswerten und Dokumentation (z.B. Berichterstellung) von analytischen Untersuchungen im Rahmen von Herstell- und sonst. Prozessvalidierungen
• Stabilitätsuntersuchungen, Methodenvalidierungen, OOS-Verfahren, Abweichungen etc.
• Einarbeitung in die fachliche Bewertung der Produktqualität
• Unterstützung im Qualifizierungsprozess neuer Mitarbeiter (u.a. durch Planung, Training, Schulung etc.)

Ihr Profil

• Fachhochschulstudium mit Abschluss in Bio-/Pharmatechnik, Angewandte Pharmazie oder vergleichbar
• Erste Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insb. bei der Anwendung spektroskopischer und chromatographischer Analysenverfahren und/oder pharmazeutischer Mikrobiologie
• Wünschenswert sind Erfahrungen bei der Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten und/oder in der pharmazeutischen Produktion, bevorzugt in der aseptischen Herstellung
• Erste Kenntnis der GMP-Richtlinien und ICH-Guidelines sowie Normen zur Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten
• Freude an praktischen Tätigkeiten in einem Labor
• Ausgeprägtes analytisches sowie Qualitäts-, Verantwortungs- und Terminbewusstsein
• Gute Kenntnisse der MS-Office Produkte
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gutes Englisch in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
• Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
• Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
• Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
• Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
• Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen

Assistenz (m/w/d) Leitung QK in Saarbrücken

Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!