Job-Nr. 18010166

Auditor (m/w/d) GMP Compliance (Compliance-Manager/in)

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim vor 3 Wochen

Vollzeit70.000 – 95.000 € pro Jahr

StandortMannheim, Baden-Württemberg

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Auditor (m/w/d) GMP Compliance

Diese Herausforderungen übernimmst du

Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Systemaudits sowie externer GxP-Lieferantenaudits
Unterstützung bei papierbasierten Qualitätsbewertungen und eigenständige Auditdurchführung
Pflege und Aktualisierung der Liste zugelassener Lieferanten
Mitwirkung am globalen Auditplan und Lieferantenmanagement
Erhebung und Analyse von Audit-Kennzahlen, Erstellung von Trendanalysen
Präsentation von Ergebnissen an das QA-Management
Erstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumentation inkl. Risikoanalysen im Bereich Validierung computergestützter Systeme
Nachverfolgung und Bewertung von CAPAs sowie Empfehlung von Maßnahmen zur Lösung von Qualitätsproblemen
Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Behörden- und Kundenaudits
Mitwirkung bei der Entwicklung und Pflege von Abteilungsprozessen, Systemen und relevanten Unterlagen
Durchführung von Schulungen zu GxP-Vorschriften und Unterstützung bei Digitalisierungsprojekten (z. B. IoT, KI, AR)

Womit du uns überzeugst

Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder ähnlichen Studiengängen
Grundkenntnisse bis umfassendes Verständnis internationaler GMP-Regulierungsstandards
Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der pharmazeutischen/Medizintechnik-/Gerätebranche
Erfahrung in Qualitätssicherungs-Audits vorteilhaft
Technische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und selbstständige Arbeitsweise
Akkreditierung als Auditor durch eine Fachorganisation wünschenswert (z.B. ASQ CQA/CQM)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das erwartet dich bei uns

Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen