GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d) (Medizinische/r Dokumentationsassistent/in)

Stellenbeschreibung

• Eigenständige Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Nutzung relevanter Systeme unter Sicherstellung der GxP-Compliance
• Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von der Erstellung bis zur finalen Freigabe, einschließlich Workflow-Koordination und technischer Umsetzung
• Monitoring sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Leitfäden und Best Practices
• Einarbeitung neuer Mitarbeitender in Prozesse des Dokumentenmanagements sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für system- und prozessbezogene Fragestellungen (z. B. EDMS, Archivierung, Formatierung)
• Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen sowie Schnittstellenfunktion für archivierungsrelevante Themen
• Übernahme der Key-User-Rolle sowie First-Level-Support für relevante Systeme und Koordination von IB QC Checks für die entsprechenden Funktionen
• Durchführung von Recherchen zu Publikationen und Referenzen sowie Verwaltung von Referenznummern für verschiedene Dokumententypen
• Vertretung des Fachbereichs in Audits und Inspektionen

Profil

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Ausbildung im Bereich medizinische Dokumentation bzw. vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung im Dokumentenmanagement
• Mehrjährige Erfahrung in den relevanten Prozessen und im Umgang mit entsprechenden Systemen
• Fundierte Erfahrung in der Bearbeitung klinischer und/oder nicht-klinischer Dokumente
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie die Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie service- und lösungsorientiertes Auftreten
• Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz vor Ort sowie zur engen Zusammenarbeit im Team

Das Angebot

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

• Start: Ab sofort
• Standort: Großraum Ulm
• Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
• Stellenenwert: E09K (Tarif chemische Industrie)