Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

• Zusammenführung und Pflege der Unterlagen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klassen I bis III in englischer Sprache
• Zusammenstellung von Dossiers für unsere weltweit agierenden Vertriebspartner
• Recherche von nationalen und internationalen Regularien zur Produktzertifizierung / Produktzulassung und Aufrechterhaltung der Zertifizierung / aZulassung innerhalb und außerhalb der CE-Region
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen
• Verwalten von Dokumenten
• Pflege von Datenbanken

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Assistenzberuf
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
• Strukturierte, detailgenaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Word und Schrift
• Interesse an technischen und naturwissenschaftlichen Zusammenhängen und Fähigkeit, diese logisch und verständlich darzustellen
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Schnelle Auffassungsgabe
• Freude an Teamarbeit