Job-Nr. 18039344
FG
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim vor 3 Wochen
Vollzeit55.000 – 80.000 € pro Jahr
StandortMannheim, Baden-Württemberg
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise. Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung
- Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
- Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
- Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
- Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen - Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung
Womit du uns überzeugst
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
- Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse
- Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten
- Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971 - Sehr gute Deutschkenntnisse
Das erwartet dich bei uns
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Über den Arbeitgeber
FG
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Unternehmen · Mannheim
153
offene Stellen
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