Job-Nr. 68280889

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim vor 2 Wochen

Vollzeit55.000 – 80.000 € pro Jahr

StandortMannheim, Baden-Württemberg

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

Diese Herausforderungen übernimmst du

Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung
Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen
Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung

Womit du uns überzeugst

Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR
Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse
Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten
Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971
Sehr gute Deutschkenntnisse

Das erwartet dich bei uns

Unbefristeter Arbeitsvertrag
Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen