Senior Associate Quality Systems – Supplier Management (m/w/d)

Ihre Verantwortlichkeiten

• Führen Sie die Erstqualifizierung und periodische Re-Evaluierung von Lieferanten gemäß internen Vorgaben sowie regulatorischen Anforderungen, einschließlich Veterinary Good Manufacturing Practice (Vet GMP) und ISO 9001 durch.
• Erstellen, verhandeln und finalisieren Sie eigenverantwortlich Quality Assurance Agreements (QAAs) mit nationalen und internationalen Lieferanten.
• Pflegen und überwachen Sie die Approved Supplier List und stellen Sie die GMP-gerechte Dokumentation aller Lieferantenmanagement-Aktivitäten im elektronischen Quality Management System (QMS), insbesondere in Veeva, sicher.
• Verantworten Sie die lokale Auditplanung, koordinieren Sie die Übermittlung an die globale Organisation, bewerten Sie Auditberichte und führen Sie risikobasierte Bewertungen durch, wenn kein Vor-Ort-Audit stattfindet; außerdem unterstützen Sie Behördeninspektionen am Standort.
• Arbeiten Sie eng mit Einkauf, technischen Funktionen und Produktion zusammen und unterstützen Sie die Bearbeitung von Abweichungen sowie Out-of-Specification-Untersuchungen (OOS) im Zusammenhang mit Lieferanten.

Was Sie für Ihren Erfolg benötigen

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie, Biotechnologie oder Chemie beziehungsweise eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse im Supplier Quality Management sowie in der Erstellung und Verhandlung von Quality Assurance Agreements; Kenntnisse der Vet-GMP- oder EU-GMP-Anforderungen sind erforderlich.
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungskompetenz.

Die folgenden Qualifikationen sind ein Plus

• Erfahrung in der pharmazeutischen Sterilproduktion oder Impfstoffherstellung.
• Praktische Erfahrung mit SAP sowie Veeva QualityDocs, Veeva QMS oder vergleichbaren Systemen.
• Erfahrung in der kontinuierlichen Verbesserung lokaler Lieferantenmanagement-Prozesse und deren Harmonisierung mit globalen Standards.
• Praxis in der Bewertung von Lieferantenrisiken, Auditberichten und qualitätsbezogenen Vereinbarungen.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Lieferanten und funktionsübergreifenden Teams. Wir bieten

Was wir Ihnen bieten

• Leistungsgerechte und attraktive Vergütung inkl. Teilnahme am Unternehmenserfolg
• Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber
• 40 Stunden / Woche
• 30 Tage Urlaub
• Essensgeldzuschuss
• Regelmäßige Teamevents
• Gesundheits- und Fitnessangebote und Möglichkeit zu Corporation Benefits
• Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen