Vigilance & Complaint Manager (m/w/d) (Optometrist/in)

Dein Aufgabengebiet

• Erfassung und Analyse von Reklamationen im Bereich Medizintechnik
• Bewertung von Vorfällen nach regulatorischen Vorgaben wie MDR oder FDA Regularien
• Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Behördenmeldungen
• Pflege und Aktualisierung von Beschwerdedaten in Datenbanksystemen wie TrackWise oder SAP
• Zusammenarbeit mit internationalen Fachabteilungen und Behörden
• Durchführung trendbasierter Auswertungen zu Reklamationsdaten mittels MS Excel oder Power BI
• Mitwirkung an internen Audits und Prozessoptimierungen im Complaint Management
• Dokumentation aller relevanten Schritte gemäß Qualitätsmanagementsystem ISO 13485

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium in Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher/technischer Richtung
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Complaint Management der Medizintechnikbranche
• Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-MDR, FDA CFR820/803/806
• Erfahrung mit Datenbankanwendungen (z.B. TrackWise, SAP)
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen; Power BI-Kenntnisse wünschenswert - Kenntnisse in Dokumentationsmethoden sowie systematischer Fehleranalyse (z.B. CAPA-Prozess) - Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse vorteilhaft

Das bieten wir dir

• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln

Unser Angebot

ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA67-70506-HM bei Herrn Anil-Sahin Gülay. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)