Job-Nr. 39580143

Quality Partner GMP (m/w/d) (Projektingenieur/in)

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim vor 3 Wochen

Vollzeit40.000 – 70.000 € pro Jahr

StandortMannheim, Baden-Württemberg

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how. Quality Partner GMP (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

Erstellung und Pflege von Risikobewertungen zu internen Abläufen
Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, z. B. Anfragen von Lieferanten, Kunden und Behörden
Prüfung und Erstellung von Dokumenten gemäß den GMP-Richtlinien sowie Unterstützung bei der Durchführung von Audits
Proaktive Mitwirkung bei der Verbesserung des Quality Management Systems und Qualitätsplanung
Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß interner und externer Vorgaben
Erstellung und Koordination technischer Änderungen nach Rücksprache und gemäß Changemanagement-Vorgaben
Erstellung und Verfolgung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken und Unterstützung bei der Qualifizierung der Systeme
Erstellung und Archivierung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe in SAP DVS

Dein Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Naturwissenschaften, Verpackungstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung in der Fachrichtung Qualitätsmanagement
Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
Erfahrung in der Erstellung von Dokumentationen gemäß GxP
Erfahrung im Änderungsmanagement sowie in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
Sehr gute EDV-Kenntnisse (insbesondere SAP-Kenntnisse z. B. im Dokumentenmanagementtool SAP DVS)
Gute Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen, nationalen und internationalen Vorgaben im Bereich 13485 und GMP-Richtlinien
Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem mit Stakeholdern
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Vorteile bei uns

Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Betriebliche Altersvorsorge
Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
Attraktive Büros und ein Arbeitsplatz mit moderner Hardware - Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen) - Ankommen und dich wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm - Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Unser Angebot

ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA91-55226-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!