Job-Nr. 32839029

Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma (Pharmazeut/in)

ISG Personalmanagement GmbH vor 3 Tagen

VollzeitHybridSenior

StandortHamburg, Hamburg

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development.

Ihre Aufgaben

Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme
Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien)
Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs
Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen
Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module)
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung

Ihr Profil

Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte
Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams
Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse

Das wird Ihnen geboten

Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme
Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern
Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme
Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte
Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen
Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen